Các điểm mới về iso 9001:2015
An toàn lao động - ESC
Ngày 15/09/2015 tổ chức tiêu chuẩn hóa ISO ban hành ISO 9001: 2015 đưa thêm một số điều khoản và yêu cầu mới so với phiên bản cũ như dưới đây:
1. Bối cảnh của tổ chức (4.1). Tổ chức cần xây dựng sơ đồ bối cảnh của tổ chức.
2. Nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm (4.2).
3. Quy trình nhận diện các rủi ro & cơ hội (6.1)
4. Quy trình quản lý sự thay đổi (6.3 & 8.5.6)
5. Quy trình quản lý tri thức của tổ chức (7.1.6)
6. Quy trình cải tiến (10.3)
7. Sổ tay chất lượng. Mặc dù tiêu chuẩn mới không đề cập đến sổ tay chất lượng nhưng tổ chức vẫn có thể giữ sổ tay chất lượng và sửa đổi theo các điều khoản của phiên bản mới.
Xem toàn bộ các thay đổi
|
BẢNG SO SÁNH CÁC HẠNG MỤC CỦA ISO 9001: 2015 và ISO 9001: 2008
|
||||
|
ISO 9001: 2015
|
ISO 9001: 2008
|
|||
|
Hạng mục
|
Số điều khoản
|
Số điều khoản
|
Hạng mục
|
|
| Phạm vi |
1
|
1
|
Phạm vi | |
| Tài liệu viện dẫn |
2
|
2
|
Tài liệu viện dẫn | |
| Thuật ngữ và định nghĩa |
3
|
3
|
Thuật ngữ và định nghĩa | |
| Bối cảnh của tổ chức |
4
|
—
|
—
|
|
| Hiểu rõ về tổ chức và bối cảnh của tổ chức |
4.1
|
—
|
—
|
|
| Hiểu rõ nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm |
4.2
|
—
|
—
|
|
| Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng |
4.3
|
4.2.2
|
Sổ tay chất lượng | |
| Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình |
4.4
|
4
|
Hệ thống quản lý chất lượng | |
|
4.1
|
Yêu cầu chung | |||
| Lãnh đạo |
5
|
5
|
Trách nhiệm của lãnh đạo | |
| Lãnh đạo và cam kết |
5.1
|
5.1
|
Cam kết của lãnh đạo | |
| Khái quát |
5.1.1
|
5.4.2
|
Hoạch định hệ thống quản lý chất lượng | |
| Hướng vào khách hàng |
5.1.2
|
5.2
|
Hướng vào khách hàng | |
| Chính sách chất lượng |
5.2
|
5.3
|
Chính sách chất lượng | |
| Thiết lập chính sách chất lượng |
5.2.1
|
|||
| Truyền đạt chính sách chất lượng |
5.2.2
|
|||
| Vai trò, trách nhiệm và quyền hạn của tổ chức |
5.3
|
5.5.1
|
Trách nhiệm và quyền hạn | |
| Hoạch định |
6
|
—
|
—
|
|
| Hành động để giải quyết các rủi ro và cơ hội |
6.1
|
—
|
—
|
|
| Mục tiêu chất lượng và kế hoạch đạt được các mục tiêu |
6.2
|
5.4.1
|
Mục tiêu chất lượng | |
| Hoạch định những thay đổi |
6.3
|
5.4.2
|
Hoạch định hệ thống quản lý chất lượng | |
| Hỗ trợ |
7
|
—
|
— | |
| Nguồn lực |
7.1
|
6.1
|
Cung cấp nguồn lực | |
| Khái quát |
7.1.1
|
|||
| Nhân lực |
7.1.2
|
6.2
|
Nguồn nhân lực | |
|
6.2.1
|
Khái quát | |||
| Cơ sở hạ tầng |
7.1.3
|
6.3
|
Cơ sở hạ tầng | |
| Môi trường và hoạt động của các quá trình |
7.1.4
|
6.4
|
Môi trường làm việc | |
| Theo dõi và đo lường các quá trình |
7.1.5
|
7.6
|
Kiểm soát thiết bị theo dõi và đo lường | |
| Khái quát |
7.1.5.1
|
|||
| Truy tìm nguồn gốc đo lường |
7.1.5.2
|
|||
| Tri thức của tổ chức |
7.1.6
|
—
|
—
|
|
| Năng lực |
7.2
|
6.2.2
|
Năng lực, đào tạo và nhận thức | |
| Nhận thức |
7.3
|
|||
| Trao đổi thông tin |
7.4
|
5.5.3
|
Trao đổi thông tin nội bộ | |
| Thông tin dạng văn bản |
7.5
|
4.2.3
4.2.4 |
Kiểm soát tài liệu Kiểm soát hồ sơ |
|
| Khái quát |
7.5.1
|
|||
| Thiết lập và cập nhật |
7.5.2
|
|||
| Kiểm soát các thông tin dạng văn bản hóa |
7.5.3
|
|||
| Thực hiện |
8
|
7
|
Tạo sản phẩm | |
| Lập kế hoạch và kiểm soát điều hành |
8.1
|
7.1
|
Hoạch định việc tạo sản phẩm | |
| Yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ |
8.2
|
7.2
|
Các quá trình liên quan đến khách hàng | |
| Trao đổi thông tin với khách hàng |
8.2.1
|
7.2.3
|
Trao đổi thông tin với khách hàng | |
| Xác định các yêu cầu có liên quan đến sản phẩm và dịch vụ |
8.2.2
|
7.2.1
|
Xác định các yêu cầu liên quan đến sản phẩm | |
| Xem xét các yêu cầu có liên quan đến sản phẩm và dịch vụ |
8.2.3
|
7.2.2
|
Xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm | |
| Các yêu cầu thay đổi đối với các sản phẩm và dịch vụ |
8.2.4
|
—
|
— | |
| Thiết kế và phát triển sản phẩm và dịch vụ |
8.3
|
7.3
|
Thiết kế và phát triển | |
| Khái quát |
8.3.1
|
|||
| Hoạch định thiết kế và phát triển |
8.3.2
|
7.3.1
|
Hoạch định thiết kế và phát triển | |
| Đầu vào của thiết kế và phát triển |
8.3.3
|
7.3.2
|
Đầu vào của thiết kế và phát triển | |
| Kiểm soát thiết kế và phát triển |
8.3.4
|
7.3.4
|
Xem xét thiết kế và phát triển | |
|
7.3.5
|
Kiểm tra xác nhận thiết kế và phát triển | |||
|
7.3.6
|
Xác nhận giá trị sử dụng của thiết kế và phát triển | |||
| Đầu ra của thiết kế và phát triển |
8.3.5
|
7.3.3
|
Đầu ra của thiết kế và phát triển | |
| Thay đổi về thiết kế và phát triển |
8.3.6
|
7.3.7
|
Kiểm soát thay đổi thiết kế và phát triển | |
| Kiểm soát việc cung cấp các quá trình, sản phẩm và dịch vụ có nguồn gốc bên ngoài |
8.4
|
7.4
7.4.1 |
Mua hàng Quá trình mua hàng |
|
| Khái quát |
8.4.1
|
|||
| Cách thức và mức độ kiểm soát |
8.4.2
|
7.4.3
|
Kiểm tra xác nhận sản phẩm mua vào | |
| Trao đổi thông tin với các nhà cung cấp bên ngoài |
8.4.3
|
7.4.2
|
Thông tin mua hàng | |
| Sản xuất và cung cấp dịch vụ |
8.5
|
7.5
|
Sản xuất và cung cấp dịch vụ | |
| Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ |
8.5.1
|
7.5.1
|
Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ | |
|
7.5.2
|
Xác nhận giá trị sử dụng của các quá trình sản xuất và cung cấp dịch vụ | |||
| Nhận biết và xác định nguồn gốc |
8.5.2
|
7.5.3
|
Nhận biết và xác định nguồn gốc | |
| Tài sản thuộc về khách hàng và các nhà cung cấp có nguồn gốc từ bên ngoài |
8.5.3
|
7.5.4
|
Tài sản của khách hàng | |
| Bảo toàn |
8.5.4
|
7.5.5
|
Bảo toàn sản phẩm | |
| Các hoạt động sau giao hàng |
8.5.5
|
7.5.1 f
|
Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ | |
| Kiểm soát các thay đổi |
8.5.6
|
5.4.2
|
Hoạch định hệ thống quản lý chất lượng (một phần) | |
| Thông qua sản phẩm và dịch vụ |
8.6
|
8.2.4
|
Theo dõi và đo lường sản phẩm | |
| Kiểm soát đầu ra, sản phẩm và dịch vụ của quá trình không phù hợp |
8.7
|
8.3
|
Kiểm soát sản phẩm không phù hợp | |
| Đánh giá kết quả thực hiện |
9
|
—
|
—
|
|
| Theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá |
9.1
|
8.2.3
|
Theo dõi và đo lường các quá trình | |
| Khái quát |
9.1.1
|
8.2.4
|
Theo dõi và đo lường sản phẩm | |
| Sự thỏa mãn của khách hàng |
9.1.2
|
8.2.1
|
Sự thỏa mãn của khách hàng | |
| Phân tích và đánh giá |
9.1.3
|
8.4
|
Phân tích dữ liệu | |
| Đánh giá nội bộ |
9.2
|
8.2.2
|
Đánh giá nội bộ | |
| Xem xét của lãnh đạo |
9.3
|
5.6
|
Xem xét của lãnh đạo | |
| Khái quát |
9.3.1
|
|||
| Đầu vào xem xét của lãnh đạo |
9.3.2
|
5.6.2
|
Đầu vào của việc xem xét | |
| Đầu ra xem xét của lãnh đạo |
9.3.3
|
5.6.3
|
Đầu ra của việc xem xét | |
| Cải tiến |
10
|
8.5
|
Cải tiến | |
| Khái quát |
10.1
|
|||
| Sự không phù hợp và hành động khắc phục |
10.2
|
8.5.2
|
Hành động khắc phục | |
| Cải tiến liên tục |
10.3
|
8.5.1
|
Cải tiến liên tục | |
|
—
|
—
|
5.5.2
|
Đại diện của lãnh đạo | |
|
—
|
—
|
8.5.3
|
Hành động phòng ngừa | |
